Se l’obiettivo è prevedere l’esito di un’interazione farmacologica, vaccinale o alimentare con un’unità sperimentale dal vivo senza intervento, è necessario garantire criteri chiari a vantaggio delle persone coinvolte.
Diego Diaz David e Natalia Cardillo *
diego.diazdavid@alianzainvet.com
natalia.cardillo@alianzainvet.com
Molta acqua è passata sotto i ponti per gli studi sugli animali.
Possiamo tornare a pietre miliari della storia mondiale, come il famigerato cane Laika (non è sopravvissuta al suo volo orbitale nello Sputnik II) o il non meno famoso “cane di Pavlov” (il cane che saliva con il suono). Ciò che di solito non viene raccolto nella storia dei libri di scienza è che Pavlov ha lavorato non solo con “il cane”, ma con molte altre persone.
Tuttavia, oltre a essere stato un pioniere nello studio del sistema nervoso e della psicologia sperimentale, ha anche aperto la strada al trattamento etico degli animali da esperimento.
In un’epoca in cui non esisteva una legge sul benessere degli animali e qualsiasi maltrattamento era consentito, ha aperto la strada all’anestesia degli animali prima di sottoporli a qualsiasi operazione dolorosa ed evitare la vivisezione o il dolore non necessario.
Infatti ha sempre considerato i suoi cani una parte indispensabile della sua squadra, grazie alla quale conosciamo i nomi di molti: Mancha, Comadriga, Falcone, Gitano. Verso la fine dei suoi giorni, diede a Pavlov un album di 40 fotografie dei suoi cani ai suoi studenti e nel 1935 fu eretto un memoriale al cane nel suo centro di ricerca. Come disse lo stesso Pavlov: “Che il cane, aiutante e amico dell’uomo fin dalla preistoria, si presenti come un sacrificio alla scienza. Ma la nostra dignità umana ci obbliga a garantire che ciò avvenga sempre senza indebito dolore”.
Discussione
Attualmente la discussione sulla necessità della sperimentazione animale è un tema caldo che dà adito a varie interpretazioni, anche a posizioni estreme (mai! sempre!). Dall’inizio degli anni ’60 abbiamo sentito parlare dei criteri 3R, formulati da due biologi inglesi, Russell e Burch, nel loro libro The Principle of Human Experimental Technology. Questi principi parlano di sostituzione, riduzione e purificazione.
Le alternative alternative si riferiscono a metodi che sostituiscono l’uso di animali con un modello non animale (come i modelli computerizzati) o l’uso di animali con minore percezione del dolore (come gli invertebrati).
Le alternative di riduzione si riferiscono all’utilizzo di un numero razionale di animali, al fine di ottenere dati sufficienti per rispondere a un’indagine, o per massimizzare le informazioni ottenute per ciascun animale senza comprometterne il benessere.
I sostituti della toelettatura si riferiscono a procedure adottate per ridurre il dolore e l’angoscia, nonché per migliorare il benessere dell’animale.
La sostituzione degli animali con tecniche in vitro o altre specie non bersaglio è applicabile per gli studi preclinici, in particolare per i farmaci per uso umano. Tuttavia, negli studi clinici è necessario utilizzare animali della stessa specie bersaglio (secondo gli specialisti sarà così per almeno altri 50 anni), senza prescindere dagli standard di riduzione e raffinamento, che implicitamente includono il concetto di garantire il benessere degli animali.
Gli esperti di benessere degli animali si basano su cinque criteri o “libertà” che devono essere garantiti durante gli esperimenti: libertà dalla sete, dalla fame e dalla malnutrizione. libero da disagio libero da dolore, traumi e altri disturbi; libertà di esprimersi in compagnia di altri animali della loro specie e spazio sufficiente; Liberi dalla paura e dallo stress.
Chi dovrebbe garantire il benessere degli animali nelle sperimentazioni cliniche?
È responsabilità primaria degli investigatori principali e dei loro responsabili (ricercatori secondari, osservatori, personale sul campo, ecc.), che devono essere formati per valutare condizioni e comportamenti associati al benessere dell’animale. In alcuni paesi è persino possibile ottenere diplomi universitari e laureati in cura ed etica degli animali.
La preoccupazione non dovrebbe essere meno importante da parte degli sponsor e delle agenzie governative di controllo.
Inoltre, in ambito accademico e più recentemente in ambito privato, si è consolidato il ruolo dei comitati istituzionali per la cura e l’utilizzo degli animali da laboratorio, da ricerca o da esperimento (CICUAL o CICUAE).
Sono costituiti da un team multidisciplinare di scienziati, medici, veterinari e rappresentanti civici che valutano una proposta di sperimentazione clinica e devono garantire il trattamento dignitoso e giustificato degli animali, nonché garantire che sia conforme alle norme di buona pratica clinica e alla procedura prestabilita manuali o protocolli.
L’approvazione informata da parte di questi comitati è un requisito fondamentale per qualsiasi tipo di esperimento sugli animali in molti paesi.
Perché ricercare il benessere degli animali negli studi clinici?
Una maggiore conoscenza del comportamento e della fisiologia degli animali ci consente di comprendere i fattori che possono alterare le norme naturali. Tuttavia, i ricercatori non sempre considerano tali effetti nei loro progetti sperimentali, il che influisce negativamente sulla riproducibilità dello studio, sull’uso del modello animale e sulla qualità dei risultati.
Se l’obiettivo di uno studio clinico è prevedere l’esito di un farmaco, un vaccino o un alimento che interagisce con un’unità sperimentale dal vivo senza intervento, è necessario garantire che gli individui godano delle libertà descritte in precedenza. È facile prevedere che un animale malnutrito non debba essere arruolato in uno studio clinico, ma anche condizioni meno ovvie come un ambiente povero (stabulazioni in cui gli animali non possono sviluppare il loro intero repertorio comportamentale e soddisfare i loro bisogni comportamentali) sono importanti fattori di cambiamento. Animale. Fisiologia. La neuroscienziata Marian Diamond ha mostrato, alla fine degli anni ’60, come gli ambienti possono influenzare la biologia di un individuo in esperimenti che sono stati fondamentali per comprendere la plasticità cerebrale: i topi tenuti nelle condizioni abitative più opulente hanno mostrato cambiamenti significativi a livello della corteccia cerebrale.
Un’altra situazione si verifica negli studi in cui è condizione indispensabile restringere qualcuna di queste libertà, come accade, ad esempio, con gli studi sull’efficacia degli antiparassitari con infestazioni artificiali o quelli che riproducono sistemi di allevamento confinati. In queste situazioni è fondamentale condurre lo studio con la massima responsabilità, evitando di trascurare altre variabili e prestando molta attenzione nella definizione e nell’applicazione di criteri di esclusione etici e umani (ritiro di un animale dallo studio).
quadro normativo
Le linee guida internazionali per la ricerca biomedica sono state sviluppate dal CIOMS e dall’ICLAS nel 1985 e, a partire dal 2012, hanno reso pubbliche considerazioni riguardanti l’uso scientificamente ed eticamente giustificato di animali vertebrati nelle attività scientifiche e l’incorporazione dei principi delle 3R nella progettazione e realizzazione di attività che coinvolgono animali.
In Argentina, la legge nazionale sulla protezione degli animali n. 14346 è l’unico quadro normativo in vigore dal 1954, e sebbene (inclusa nel codice penale) condanni gli atti di crudeltà verso gli animali, non stabilisce il loro concetto di esseri viventi, senzienti e soggetti di legge, e nessun regolamento riguardante le pratiche scientifiche con gli animali.
Questo è il motivo per cui la formazione di CICUAL/E assicura una prospettiva interdisciplinare, integrando l’intuizione scientifica, veterinaria e cittadina nella valutazione di queste pratiche, che non solo promuove il benessere degli animali, ma ne giustifica anche l’uso nell’accuratezza e nella validità statistica dei risultati degli studi.
* Diego Diaz David ha un dottorato in scienze veterinarie – Natalia Cardillo ha un dottorato in parassitologia e sanità pubblica.
“Appassionato di musica. Amante dei social media. Specialista del web. Analista. Organizzatore. Pioniere dei viaggi.”
