Il laboratorio AstraZeneca ha ammesso davanti alla magistratura britannica che il suo vaccino contro il Covid 19 potrebbe avere un “effetto collaterale raro”.. Il riconoscimento è avvenuto nel bel mezzo di un’azione legale collettiva intentata in quel Paese contro l’azienda farmaceutica, per gli effetti avversi risultanti in un numero limitato di casi tra le domande avvenute durante la pandemia del 2020.
Sebbene Pharma avesse già notato in un documento del 2021 che questo effetto negativo potrebbe verificarsi in casi molto rari, attualmente non riconosce le accuse di false dichiarazioni nei documenti giudiziari.
Lo riferiscono i media britannici Telegrafo, Il laboratorio inizialmente ha respinto queste affermazioni, ma lo scorso febbraio ha finito per accettarle in un documento legale È stato presentato davanti alla Corte Suprema che il farmaco, frutto della collaborazione tra l'azienda e l'Università di Oxford, “Può causare, in casi molto rari, TTS”, cioè sindrome da coagulopatia con trombocitopenia, Ciò fa sì che le persone soffrano di coaguli di sangue e di un basso numero di piastrine. Lo stesso mezzo ha confermato che tale riconoscimento è stato effettuato dall'azienda farmaceutica Potrebbe comportare danni fino a 125 milioni di dollari per i querelanti.
Il caso è stato aperto sulla base di una denuncia di un paziente leso di nome Jimmy ScottChe avrebbe subito una lesione cerebrale irreversibile dopo aver subito un coagulo di sangue e un'emorragia alla testa dopo aver ricevuto la vaccinazione nell'aprile 2021. Il motivo significa anche un danno morale, poiché l'ospedale ha informato della sua morte la moglie e i due figli.
Secondo i media britannici, nel maggio dello scorso anno AstraZeneca aveva inviato una lettera all'avvocato di Scott affermando: “Non accettiamo che la causa della TTS sia il vaccino a livello generale”. Ma in un documento legale presentato alla Corte Suprema a febbraio, il laboratorio ha affermato: “È accettato che il vaccino AZ possa, in casi molto rari, causare TTS. Il meccanismo causale è sconosciuto.” Ha inoltre sottolineato: “Inoltre, la TTS può verificarsi anche in assenza del vaccino AZ (o di qualsiasi vaccino). La causalità in ogni singolo caso sarà una questione di prove da parte di esperti.
Daniela Hosborprofessore all'Exactas College dell'UNLP, ricercatore principale al Conicet ed esperto di vaccini, ha spiegato la situazione a Página/12. “Vale la pena ricordare innanzitutto che il vaccino, per poter essere utilizzato nella popolazione, deve superare una serie di requisiti che ne dimostrino la sicurezza e l’efficacia”, ha affermato Hosbauer.. Ciò avviene prima negli studi preclinici sugli animali e poi negli studi clinici sull’uomo, attraversando tre fasi sequenziali.
In questo senso, ha spiegato: “Nella prima, la ricerca viene condotta su un numero limitato di individui, dove la prima cosa che viene valutata è se il vaccino è sicuro. In tal caso, si passa a una seconda fase clinica, in cui il numero di volontari viene aumentato a centinaia di persone per ottenere diversità, viene rivalutata la sicurezza e avviata la valutazione dell’immunogenicità. “Se tutto va a buon fine si passa alla fase clinica finale, dove si aumentano il numero dei volontari fino a decine di migliaia e si ricercano da un’origine multicentrica per aumentare la diversità, e lì si valuta nuovamente la sicurezza e la funzione dei si studia il dispositivo, cioè la sua efficacia in termini di prevenzione”. L’esperto ha spiegato che solo se tutte queste fasi riusciranno, il vaccino raggiungerà la popolazione e lì il suo studio continuerà, “perché in quel momento si somministrano milioni di dosi, e quindi c’è più diversità”.
In riferimento alla polemica sul vaccino AstraZeneca contro il Covid-19, Hosbourg ha avvertito che si tratta di casi “rari”, nel senso che non sono frequenti. “Nel caso della sindrome trombotica con trombocitopenia, sono stati riportati alcuni lavori in cui è stato analizzato e osservato che si verifica tra 0,2 e 0,3 su 100.000 vaccinazioni, fino a 1 su 100.000 vaccinazioni”. causa Covid-19 uguale, basso.” È spiegare.
Le informazioni contenute negli studi clinici devono essere robuste, per questo possono essere trasferite alla popolazione, ma una volta che si inizia ad applicarle, la ricerca continua perché potrebbe emergere qualcosa che non si è visto negli studi clinici. In questo caso si interrompe rapidamente e si rileva se questa reazione avversa inaspettata è correlata o meno alla vaccinazione. Hosbourg ha spiegato che questo è quello che è successo nel caso di questo vaccino: “Durante la pandemia, quando è stato applicato AstraZeneca, si sono osservate reazioni negative e si è notato che provoca questa coagulazione, motivo per cui alcuni paesi hanno interrotto la vaccinazione e hanno indagato sulla sua connessione. In questo modo risulta essere correlato, ma con una frequenza più bassa, Questo è inferiore a quello che provoca la malattia stessa, motivo per cui continua ad essere applicato. Solo alcuni Paesi che avevano la possibilità di utilizzare altri vaccini hanno deciso di non utilizzarli per le seconde dosi.
L'esperto ha spiegato che ciò che è necessario è che le reazioni negative siano il più basse possibile, ma “i rischi vanno sempre confrontati con i benefici”. “Ovviamente per chi lo tocca si tratta di una reazione molto grave, però Ha spiegato: “Quello che abbiamo visto e continuiamo a vedere è che il beneficio è maggiore del rischio, quindi non è necessario metterlo fuori uso”..
Hosbourg ha sottolineato che i vaccini rappresentano il “prima e il dopo” della pandemia di Covid, poiché hanno salvato tra i 14 e i 20 milioni di vite nel primo anno di applicazione. In questo senso “la sua utilità non è in dubbio”, ha affermato.
“Per l’azienda annunciarlo è un’ottima cosa. È essenziale che le aziende partecipino, conducano studi, indaghino e aiutino a comprendere –È per spiegare–. Conoscere le reazioni avverse può aiutare a migliorare le nuove generazioni di vaccini e a trovare nuove e migliori tecnologie per ridurre ulteriormente i rischi.
“Se guardiamo alla storia dei vaccini, scopriremo che è sorprendente quello che hanno fatto e quello che continuano a fare. L’esperto ha detto: “Ci sono stime che mostrano che i vaccini utilizzati in tutto il mondo nei piani di immunizzazione fanno risparmiare 154 milioni di persone all’anno, cioè evitano sei morti al minuto”. “L’investigazione, la ricerca e la garanzia che i vaccini forniscano più benefici che rischi sono fondamentali per continuare a innovare e portare serietà al business”.
Relazione: Lucia Bernstein Alfonsine.
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