La terapia combinata con relugolix allevia il dolore dell’endometriosi

Secondo uno studio pubblicato su The Lancet, la terapia di associazione orale con relugolix, un antagonista del recettore del GnRH, (più estradiolo e noretisterone acetato) si è dimostrata efficace nel ridurre Dolore per colpa di Endometriale

Secondo il Mayo Clinic Portal, un antagonista dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (Gn-RH) è un tipo di farmaco che blocca la produzione di ormoni stimolanti le ovaie, inoltre riduce i livelli di estrogeni e previene MestruazioniQuesto porta al restringimento del tessuto endometriale.

Corso clinico di Endometriale Può essere difficile per il paziente. Indipendentemente dal metodo di trattamento, medico o chirurgico, nel 50% dei pazienti i sintomi si ripresentano generalmente entro 5 anni.

Poiché gli attuali trattamenti medici e interventi chirurgici possono fornire un sollievo incompleto da DoloreI pazienti fanno affidamento sull’uso di oppioidi per il controllo DoloreCosì come negli interventi chirurgici ripetuti.

I contraccettivi ormonali o progestinici sono i pilastri del trattamento. La terapia con agonisti dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), associata a una profonda soppressione dell’estradiolo, viene utilizzata come trattamento di seconda linea perché i bassi effetti collaterali estrogenici e la bassa densità ossea limitano la durata dell’uso o richiedono una somministrazione più lunga. Concomitanza ormonale aggiuntiva

Pertanto, vi è ancora una significativa necessità clinica di trattamenti medici sicuri e altamente efficaci che possano essere utilizzati in modo appropriato ea lungo termine Dolore relativo a Endometriale.

Il Ricerca È durato sei mesi e comprendeva due studi randomizzati controllati di fase 3 in Donne Dai 18 ai 50 anni, con Dolore allegato a Endometriale Da moderata a grave, nei continenti di Africa, Australia, Europa, Nord America e Sud America.

Lo studio ha incluso 638 pazienti arruolati in SPIRIT 1 e assegnati in modo casuale tra il 7 dicembre 2017 e il 4 dicembre 2019 a ricevere la terapia di combinazione con relugolix, per un totale del 212-33% – o placebo per il 213-33% – o la terapia di combinazione ritardata con relugolix per un totale di 213 – 33% -.

Inoltre, 623 pazienti arruolati in SPIRIT 2 sono stati assegnati in modo casuale tra il 1 novembre 2017 e il 4 ottobre 2019 a ricevere la terapia di combinazione con relugolix, ovvero 208 partecipanti, il 33%, rispetto al placebo erano il 208-33% – e sottoposti a terapia di combinazione ritardata con relugolix Per un totale del 207-33%.

I ricercatori hanno concluso che, “Sulla base dei risultati di SPIRIT 1 e 2, la terapia combinata con relugolix è un’altra opzione che potrebbe essere aggiunta all’arsenale di trattamenti medici per Dolore associato Endometriale. La sua efficacia, sicurezza e tollerabilità rimangono da determinare rispetto al trattamento attuale”, Lucky Saraswat, MBBS, MRCOG, PhD e Siladitya Bhattacharya, MD, FRCOG.

Risultati principali

tasso di risposta per Dolore Bacino non mestruale (combinazione placebo contro relugolix) e combinazione ritardata di relugolix: Spirit 1: 40% contro 59% e 58% e Spirit 2: 43% contro 66% e 53%.

I principali eventi avversi: Dolore Mal di testa, nasofaringite, vampate di calore.

9 relazioni sull’ideazione suicidaria:

• 2 prima della combinazione con placebo.

• 2 con placebo.

• 2 con combinazione relugolix.

• 3 Con una combinazione di relugolix delay.

Percentuali più elevate di pazienti nel gruppo relugolix rispetto al gruppo placebo non hanno utilizzato oppioidi durante il trattamento; Pertanto, la capacità di questi trattamenti di ridurre la necessità di oppioidi e la frequenza degli interventi chirurgici sono caratteristiche aggiuntive desiderabili e clinicamente rilevanti.

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